2015年国内获批上市的小儿药大看台-【新闻】

养生之道网导读：鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评……

2013年2月26日CFDA发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，并完善儿童临床用药规范。

我国实行了多年的独生子女政策，使得全社会对孩子的关注度日益增强。对每个家庭来说，为了孩子美好的未来，把教育及健康等摆在最重要的位置是自然而然的事情。但现实存在的优质教育资源少、以及不成熟的儿童用药市场令父母忧心忡忡。为解决父母的后顾之忧，政府出台了一系列措施，在教育方面采取诸如教师轮岗等方法解决优质教师短缺的问题;而在医药健康方面，为解决目前儿童药品种少、剂型单一以及规格成人化等问题，政府出台上述《意见》为国内的儿童药生产企业派送了实惠的红包。

在《意见》发布不久，北京日报的一则关于“同仁堂’小药儿’重登柜台受热捧”的新闻吸引了人们的眼球。被北京人俗称为"小药儿"的儿童用药系列产品，在企业通过市场调研和对自有资源的深入挖掘后，将该知名品牌投入市场获得认可。作为主打产品之一的儿童感冒清热颗粒当年销售额就突破千万元级别，几乎占到了市民熟悉的"成人版"感冒清热颗粒近一成的销售额，打破了小儿药难销售的误解。

品牌的成功以及市场的巨大需求激发了企业的热情，近年来用于儿童的药物批文数增长较快，特别是今年更是出现大幅高开的行情，令人振奋。现在我们仅以2015年获批的带有“小儿”字样的儿童药为例，看看今年的儿童药市场的新气象。

截止至4月中旬，“小儿”类儿童药共获得近90张批文，其中中药55个、化药32个。其中获批文数最多的药品是小儿氨酚黄那敏颗粒，今年共计9个批文，而历年全国共计283张批文;而最少的是小儿四维钙干混悬剂和小儿泻止散等品种，原因是它们为独家品种或独家剂型。今年获得单张批文的涉及25个品种，独家的涉及7个品种，其余为历史有多家生产的药物。

表1 总批文数少于4个的小儿药品种情况

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